HRB 19452: GemLog Gesellschaft für medizinische Logistik mbH, Dresden, Güntzstr. 31, 01069 Dresden. Die Gesellschafterversammlung vom 21.08.2019 hat die Änderung der §§ 1 (Firma und Sitz - bzgl. Firma) sowie 2 (Gegenstand des Unternehmens) des Gesellschaftsvertrages beschlossen. Neue Firma: GemLog Gesellschaft für medizinische und pharmazeutische Logistik mbH. Neuer Gegenstand: GMP-Beratung (Herstellung für Human- und Veterinärarzneimittel); Verhandlungen mit Landesbehörden für Pharmaaufsicht; Mithilfe bei Planung, Bau, Überwachung des Baufortschritts und Abnahme von Reinräumen; Erstellung der Gesamtdokumentation nach Annex 1 und 15, EU-GMP-Leitfaden; Qualifizierung von Reinräumen inklusive mikrobiologische Untersuchungen; Qualifizierung von Sicherheitswerkbänken, Kühlmöbeln, CO2-Inkubatoren, Autoklaven, Zentrifugen, Lyophilisatoren und anderen Geräten; Hygienemessung nach VDI 6022; Reinraumwartung- und Service; Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems; Unterstützung bei CE-Zulassung von Medizinprodukten und bei der Zertifizierung nach ISO 9000 und ISO 13485; Betreuung bei Akkreditierung von medizinischen Laboratorien nach DIN EN ISO 17025; Technischer und pharmazeutischer Gerichtsgutachter in rechtlichen Streitfällen/Schadensgutachten in Reinen Bereichen; Sachkundige Person (Qualified Person, QP) nach § 15 AMG für "Start Ups" oder als Vertretung des Stelleninhabers; Vorbereitung von Beratungen mit den Bundesbehörden hinsichtlich der Planung von klinischen Studien; Bearbeitung von Zulassungsanträgen; Transportüberwachung von temperaturempfindlichen Produkten z.B. während eines Fluges (GDP); Kundenspezifische GMP-Schulungen vor Ort; Vertrieb von Reinraumprodukten und Geräten Vermittlung von Reinraumkapazität.
01069 Dresden
Keine frühere Adresse vorhanden
Fax: im Vollprofil enthalten
E-Mail: im Vollprofil enthalten
Webseite: www.gemlog-gmbh.de
Netzwerke:
Mitarbeiterzahl: im Vollprofil enthalten
Stammkapital: b: 25.000,00 EUR - 49.999,99 EUR
Branche: 6 im Vollprofil enthalten
Amtsgericht: Dresden
Rechtsform: GmbH